Giá thuốc Abirapro 250mg Abiraterone công dung liều dùng

0
37
gia-thuoc-abirapro-250mg-abiraterone-cong-dung-lieu-dung

Abirapro là một dẫn xuất của progesterone steroid và là một loại thuốc cải tiến mang lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone. Thuốc được sử dụng như một tiền chất muối axetat vì nó có sinh khả dụng cao hơn và ít bị thủy phân hơn bản thân Abirapro. FDA đã phê duyệt vào ngày 28 tháng 4 năm 2011.

Abirapro là gì?

Thuốc hoạt động bằng cách giảm sản xuất androgen trong cơ thể. Androgen là nội tiết tố nam có thể thúc đẩy sự phát triển của khối u trong tuyến tiền liệt.

Abirapro được sử dụng cùng với thuốc steroid (prednisone hoặc methylprednisolone) để điều trị ung thư tuyến tiền liệt đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Abirapro được sử dụng ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc các loại thuốc khác.

Thuốc cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.

Chỉ định Abirapro

Abirapro được chỉ định cùng với prednisone hoặc prednisolone để điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến ở nam giới trưởng thành không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại liệu pháp khử androgen mà hóa trị chưa được chỉ định trên lâm sàng; điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn ở nam giới trưởng thành có bệnh tiến triển sau hoặc sau một chế độ hóa trị liệu dựa trên docetaxel.

Tôi nên sử dụng Abirapro như thế nào?

Sử dụng Abirapro Abiraterone 250mg theo chỉ dẫn của bác sĩ. Kiểm tra nhãn trên thuốc để biết hướng dẫn dùng thuốc chính xác.

Abirapro có thêm một tờ rơi dành cho bệnh nhân. Nói chuyện với dược sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về thông tin này.

Uống thuốc khi bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn. KHÔNG mang nó với thức ăn. Lượng Abirapro trong cơ thể bạn có thể tăng lên nếu bạn dùng nó cùng với thức ăn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước. Không phá vỡ, nghiền nát, hoặc nhai trước khi nuốt.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Abirapro, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng 2 liều cùng một lúc. Nếu bạn bỏ lỡ nhiều hơn 1 liều, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có thể có về cách sử dụng thuốc.

Công dụng Abirapro

gia-thuoc-abirapro-250mg-abiraterone-cong-dung-thuoc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc

Thuốc này được sử dụng cùng với prednisone để điều trị cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt đã di căn sang các vùng khác của cơ thể và không đáp ứng với điều trị phẫu thuật làm giảm mức testosterone.

Abirapro thuộc về một nhóm thuốc được gọi là kháng androgen (kháng testosterone). Testosterone, một loại hormone tự nhiên, giúp ung thư tuyến tiền liệt phát triển và di căn. Abirapro hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất testosterone, do đó làm chậm sự phát triển và lây lan của ung thư tuyến tiền liệt.

Cách sử dụng Abirapro

Đọc Tờ rơi Thông tin Bệnh nhân nếu có từ dược sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Abirapro và mỗi lần bạn được nạp lại. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Uống thuốc này khi bụng đói, theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường một lần mỗi ngày. Không ăn trong ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng Abirapro. Dùng thuốc với thức ăn làm tăng đáng kể lượng thuốc này trong cơ thể của bạn và làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Nuốt toàn bộ. Đừng đè bẹp hoặc nhai trước khi nuốt. Phụ nữ mang thai nên đeo găng tay nếu cầm viên thuốc. Nếu viên thuốc bị nghiền nát hoặc bị vỡ, phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai không nên cầm hoặc hít phải bụi từ viên thuốc.

Liều lượng dựa trên tình trạng y tế của bạn, kết quả phòng thí nghiệm, đáp ứng với điều trị và các loại thuốc khác mà bạn có thể đang dùng. Đảm bảo nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và các sản phẩm thảo dược).

Sử dụng thuốc này thường xuyên để đạt được nhiều lợi ích nhất từ ​​nó. Để giúp bạn ghi nhớ, hãy uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Không ngừng bất kỳ loại thuốc nào cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt của bạn trừ khi được bác sĩ yêu cầu. Ngừng dùng thuốc có thể khiến ung thư lây lan nhanh hơn.

Hãy cho bác sĩ biết nếu tình trạng của bạn kéo dài hoặc xấu đi (chẳng hạn như đi tiểu trở nên khó khăn hơn, đau xương tăng lên).

Liều dùng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của Abirapro là 500 mg (bốn viên 125 mg) uống một lần mỗi ngày kết hợp với methylprednisolone 4 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Để tránh lỗi thuốc và quá liều, hãy lưu ý rằng viên Abirapro  có thể có liều lượng và tác dụng thực phẩm khác với các sản phẩm thuốc khác. Bệnh nhân dùng Abirapro cũng nên nhận đồng thời một chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) hoặc nên cắt bỏ tinh hoàn hai bên.

Viên nén Abirapro có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ với nước. Không nghiền nát hoặc nhai viên nén.

Hướng dẫn điều chỉnh liều trong suy gan và nhiễm độc gan

Suy gan

  • Ở bệnh nhân suy gan trung bình cơ bản (Child-Pugh Class B), giảm liều khuyến cáo của Abirapro xuống 125 mg một lần mỗi ngày. Ở những bệnh nhân suy gan trung bình, theo dõi ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, hàng tuần trong tháng đầu tiên, hai tuần một lần trong hai tháng điều trị tiếp theo và hàng tháng sau đó.
  • Nếu tăng ALT và / hoặc AST lớn hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) hoặc bilirubin toàn phần lớn hơn 3X ULN xảy ra ở bệnh nhân suy gan trung bình cơ bản, ngừng dùng thuốc và không điều trị lại bệnh nhân bằng Abirapro.
  • Không sử dụng Abirapro ở bệnh nhân suy gan nặng ban đầu (Child-Pugh Class C).

Nhiễm độc gan

  • Đối với những bệnh nhân phát triển nhiễm độc gan trong khi điều trị với thuốc này (ALT và / hoặc AST lớn hơn 5X ULN hoặc bilirubin toàn phần lớn hơn 3X ULN), ngắt quãng điều trị bằng Abirapro.
  • Có thể bắt đầu lại điều trị với liều giảm 375 mg một lần mỗi ngày sau khi xét nghiệm chức năng gan trở lại mức ban đầu của bệnh nhân hoặc AST và ALT nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 lần ULN và tổng bilirubin nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 lần ULN. Đối với những bệnh nhân tiếp tục điều trị, theo dõi transaminase và bilirubin huyết thanh tối thiểu hai tuần một lần trong ba tháng và hàng tháng sau đó.
  • Nếu tình trạng nhiễm độc gan tái phát với liều 375 mg x 1 lần / ngày, có thể bắt đầu lại điều trị với liều giảm 250 mg x 1 lần / ngày sau khi kết quả xét nghiệm chức năng gan trở về mức ban đầu của bệnh nhân hoặc AST và ALT nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 lần ULN và tổng lượng bilirubin nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 lần ULN.
  • Nếu tình trạng nhiễm độc gan tái phát với liều giảm 250 mg x 1 lần / ngày, ngừng điều trị bằng Abirapro.
  • Ngừng vĩnh viễn Abirapro đối với những bệnh nhân phát triển đồng thời ALT cao hơn 3 x ULN và bilirubin toàn phần lớn hơn 2 x ULN trong trường hợp không có tắc mật hoặc các nguyên nhân khác gây ra tăng đồng thời.

Hướng dẫn sửa đổi liều lượng cho chất cảm ứng CYP3A4 mạnh

Tránh dùng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: phenytoin, carbamazepine, rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital) trong khi điều trị Abirapro.

Nếu chất cảm ứng CYP3A4 mạnh phải được dùng đồng thời, hãy tăng tần suất dùng Abirapro lên hai lần một ngày chỉ trong thời gian dùng chung (ví dụ: từ 500 mg một lần mỗi ngày lên 500 mg hai lần một ngày). Giảm liều trở về liều và tần suất trước đó, nếu ngưng sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 mạnh.

Tương tác thuốc Abirapro

thuoc-abirapro-250mg-abiraterone-cong-dung-lieu-dung
Cần tránh hoặc sử dụng các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4

Tương tác với các thuốc khác: Có khả năng các thuốc khác ảnh hưởng đến phơi nhiễm với Abirapro: Trong một nghiên cứu về tương tác dược động học lâm sàng trên các đối tượng khỏe mạnh được điều trị trước bằng chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampicin 600 mg mỗi ngày trong 6 ngày), sau đó là một liều thuốc 1.000 mg AUC ∞ huyết tương trung bình của Abirapro đã giảm 55%.

Trong một nghiên cứu tương tác dược động học lâm sàng riêng biệt trên các đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của Abirapro.

Khả năng ảnh hưởng của Abirapro khi tiếp xúc với các loại thuốc khác: Abirapro là chất ức chế các enzym chuyển hóa thuốc ở gan CYP2D6 và CYP2C8. Trong nghiên cứu lâm sàng để xác định ảnh hưởng của thuốc này (cộng với prednisone) trên một liều duy nhất của dextromethorphan chất nền CYP2D6, mức độ phơi nhiễm toàn thân (AUC) của dextromethorphan đã tăng lên khoảng 200%. AUC 24 đối với dextrorphan, chất chuyển hóa có hoạt tính của dextromethorphan, tăng khoảng 33%.

Thận trọng khi dùng Abirapro với các thuốc được kích hoạt hoặc chuyển hóa bởi CYP2D6, đặc biệt với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp. Cần xem xét việc giảm liều các thuốc có chỉ số điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP2D6.

Trong cùng một nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của Abirapro (cùng với prednisone) trên một liều duy nhất của theophylline cơ chất CYP1A2, không quan sát thấy sự gia tăng tiếp xúc toàn thân của theophylline.

Trong một thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc CYP2C8 ở những đối tượng khỏe mạnh, AUC của pioglitazone đã tăng lên 46% và AUC của M-III và M-IV, các chất chuyển hóa có hoạt tính của pioglitazone, mỗi chất giảm 10%, khi pioglitazone được dùng cùng nhau với liều duy nhất Abirapro 1.000 mg.

Mặc dù những kết quả này chỉ ra rằng không có sự gia tăng tiếp xúc có ý nghĩa lâm sàng khi thuốc được kết hợp với các thuốc được thải trừ chủ yếu bởi CYP2C8, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu độc tính liên quan đến chất nền CYP2C8 với chỉ số điều trị hẹp nếu sử dụng đồng thời với Abirapro.

Ảnh hưởng của thực phẩm đối với Abirapro

Sử dụng thuốc với thức ăn làm tăng đáng kể sự hấp thu của Abirapro. Hiệu quả và độ an toàn của thuốc dùng chung với thực phẩm vẫn chưa được thiết lập. Abirapro không được dùng với thức ăn.

Các tác dụng phụ có thể có của Abirapro là gì?

Các phản ứng có hại thường gặp nhất với Abirapro là phù ngoại vi, hạ kali máu, nhiễm trùng đường tiết niệu và tăng huyết áp.

Abirapro có thể gây tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước do cơ chế hoạt động của nó. Trong một nghiên cứu giai đoạn 3, tác dụng mineralocorticoid dự đoán được thấy phổ biến hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Abirapro so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược: Hạ kali máu 21% so với 11%, tăng huyết áp 16% so với 11% và giữ nước (phù ngoại vi) 26% so với 20%, tương ứng . 

Ở những bệnh nhân được điều trị bằng Abirapro, giảm kali huyết độ 3 và 4 và tăng huyết áp độ 3 và 4 lần lượt ở 4% và 2% bệnh nhân. Các hiệu ứng mineralocorticoid nói chung có thể được quản lý thành công về mặt y tế. Sử dụng đồng thời với corticosteroid làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của thuốc này.

Trong các nghiên cứu trên những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển di căn đang sử dụng chất chủ vận LHRH, hoặc trước đó đã được điều trị bằng phương pháp cắt bỏ tinh hoàn, Abirapro được dùng với liều 1 g mỗi ngày kết hợp với prednisone hoặc prednisolone liều thấp (10 mg mỗi ngày). Bệnh nhân không dung nạp hoặc đã thất bại tới 2 phác đồ hóa trị trước đó, 1 trong số đó có chứa taxane.

Phản ứng có hại của thuốc, suy thượng thận, xảy ra trong nghiên cứu lâm sàng pha 3 với tỷ lệ <0,5% khi dùng Abirapro và với tỷ lệ 0,2% ở bệnh nhân dùng giả dược.

Tác dụng tim mạch:

  • Cả hai nghiên cứu pha 3 đều loại trừ bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được, bệnh tim có ý nghĩa lâm sàng được chứng minh bằng nhồi máu cơ tim, biến cố huyết khối động mạch trong 6 tháng qua, đau thắt ngực nặng hoặc không ổn định, bệnh tim NYHA độ III hoặc IV (nghiên cứu 301) hoặc loại II đến IV. 
  • Suy tim (nghiên cứu 302) hoặc đo phân suất tống máu của tim <50%. Tất cả bệnh nhân tham gia (cả bệnh nhân tích cực và được điều trị bằng giả dược) đều được điều trị đồng thời bằng liệu pháp khử androgen, chủ yếu là sử dụng chất chủ vận LHRH, có liên quan đến bệnh tiểu đường, nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não và đột tử do tim.
  • Tỷ lệ phản ứng có hại trên tim mạch trong nghiên cứu pha 3 ở bệnh nhân dùng Abirapro so với bệnh nhân dùng giả dược như sau: Rung nhĩ 3,4% so với 3,4%, nhịp tim nhanh 2.

Nhiễm độc gan:

  • Độc tính trên gan do thuốc với tăng ALT, aspartate transaminase (AST) và bilirubin toàn phần đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Abirapro. Trên tất cả các nghiên cứu lâm sàng, xét nghiệm chức năng gan tăng (ALT hoặc AST tăng> 5 lần ULN hoặc tăng bilirubin> 1,5 lần ULN) đã được báo cáo ở khoảng 4% bệnh nhân dùng Abirapro, thường trong 3 tháng đầu sau khi bắt đầu điều trị.
  • Trong nghiên cứu lâm sàng 301, những bệnh nhân có ALT hoặc AST ban đầu tăng cao có nhiều khả năng bị tăng xét nghiệm chức năng gan hơn những bệnh nhân bắt đầu với giá trị bình thường. Khi quan sát thấy mức tăng ALT hoặc AST> 5 lần ULN, hoặc tăng bilirubin> 3 lần ULN, Abirapro đã được ngừng sử dụng hoặc ngừng sử dụng. Trong 2 trường hợp, xét nghiệm chức năng gan tăng rõ rệt. 2 bệnh nhân này có chức năng gan ban đầu bình thường, ALT hoặc AST tăng> 5 lần ULN hoặc tăng bilirubin> 3 lần ULN được quan sát, thuốc đã được ngưng hoặc ngừng sử dụng. Trong 2 trường hợp, xét nghiệm chức năng gan tăng rõ rệt. 2 bệnh nhân này có chức năng gan cơ bản bình thường, ALT hoặc AST tăng 15-40 lần ULN và bilirubin tăng 2-6 lần ULN.
  • Sau khi ngừng Abirapro, cả hai bệnh nhân đều có kết quả xét nghiệm chức năng gan bình thường và 1 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc này mà không tái phát tăng cao. Trong nghiên cứu 302, tăng ALT hoặc AST bậc 3 hoặc 4 được quan sát thấy ở 35 (6,5%) bệnh nhân được điều trị bằng Abirapro.

***Lưu ý: Chúng tôi đặc biệt khuyến khích bạn nên nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về tình trạng y tế và phương pháp điều trị cụ thể của bạn. Thông tin có trong trang web này là hữu ích và mang tính giáo dục, nhưng không thay thế cho lời khuyên y tế. 

Nguồn tham khảo

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here