Thuốc Actemra: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Actemra là gì?

Thuốc Actemra là thuốc OTC làm giảm các triệu chứng và dấu hiệu của viêm khớp dạng thấp tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Actemra.

Dạng trình bày

Thuốc Actemra được đóng gói thành dung dịch đậm đặc để tiêm truyền.

Quy cách đóng gói

Thuốc được sản xuất theo quy cách đóng gói hộp 1 lọ 10ml

Phân loại

Actemra là dạng thuốc OTC – Thuốc không kê đơn – Thuốc được sử dụng rộng rãi và có bán ở các nhà thuốc lớn trên toàn quốc và đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Số đăng ký

Thuốc được đăng ký dưới số VN-16257-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có thời hạn sử dụng sau 30 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất bởi Công ty Chugai Pharma Manufacturing Co.Ltd – Nhật Bản.

Thành phần của thuốc Actemra

• Thành phần chính của thuốc là Tocilizumab với liều lượng 200mg cho một đơn vị sản phẩm.
• Actemra là chất lỏng trong đến trắng đục, không màu đến vàng nhạt, đóng trong lọ liều đơn, không chất bảo quản, không chất gây sốt.Thuốc được cung cấp trong ống 10 ml và 20 ml dung dịch tiêm chứa 4ml, 10ml hoặc 20ml Actemra (20mg/ml).
• Tá dược: Polysorbate 80, sucrose, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate và nước pha tiêm.

Công dụng của Actemra trong việc điều trị bệnh

Actemra, phối hợp với Methotrexate (MTX), được chỉ định cho điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với điều trị trước đó bằng một hoặc nhiều thuốc chống thấp khớp điều trị cơ bản bệnh (DMARDs) hoặc chất chống yếu tố hoại tử khối u (TNF). Ở những bệnh nhân này, Thuốc có thể được dùng đơn trị trong trường hợp không dung
nạp với MTX hoặc việc tiếp tục điều trị với MTX là không phù hợp.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Actemra

Cách sử dụng

Thuốc được dùng để truyền tĩnh mạch trong một giờ trở lên..

Đối tượng sử dụng

Thuốc có thể sử dụng đối với người trưởng thành, riêng đối với trẻ em chưa được xác lập.

Liều dùng

• Hướng dẫn chung:
  Liều khuyến cáo của Actemra cho bệnh nhân trưởng thành là 8 mg/kg dùng mỗi 4 tuần bằng cách truyền tĩnh mạch.
  Actemra có thể được dùng đơn trị hoặc kết hợp với MTX và/hoặc DMARDs khác.
  Nên pha loãng actemra trong 100 ml dung dịch NaCl 0,9% vô trùng dùng kỹ thuật vô khuẩn bởi nhân viên y tế.
• Các liều dùng đặc biệt:
  –  Đối với trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Acfemra ở trẻ em chưa được xác lập.
  –  Người già: Ở những bệnh nhân lớn tuổi không cần chỉnh liều.
  –  Người suy thận: Không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.
  –  Người suy gan: Tính an toàn và hiệu quả của Actemra chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Actemra

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định đối với những đối tượng:

• Đối với bệnh nhân bị nhiễm trùng thì nên cẩn thận khi sử dụng. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng
  nên tạm ngừng truyền Actemra cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được kiểm soát. Các bác sĩ điều trị nên thận trọng khi cân nhắc sử dụng Actemra ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc những điều kiện sẵn có (như viêm túi thừa, đái tháo đường) có thể làm cho bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng.
• Không nên dùng Actemra cho những bệnh nhân vừa được tiêm chủng. Không nên dùng vắc xin sống và bất hoạt đồng thời với Actemra vì tính an toàn lâm sàng chưa được xác lập. Hiện tại chưa có dữ liệu việc truyền nhiễm thứ phát từ người được tiêm vắc xin sống cho bệnh nhân điều trị bằng Actemra.
• Chống chỉ định cho những người có triệu chứng quá mẫn cảm với các thành phần trong thuốc.
• Cần thận trọng khi cân nhắc điều trị cho bệnh nhân có bệnh gan tiến triển hoặc suy gan.
• Nên thận trọng khi cân nhắc khởi đầu điều trị Actemra ở các bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính thấp

Tác dụng phụ của Actemra

• Bệnh nhân có thể gặp một số tác dụng phụ như sau: nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mô tế bào, Herpes simplex miệng, Herpes zoster; loét miệng, viêm dạ dày; ban, ngứa da; nhức đầu, xây xẩm; tăng transaminases gan; tăng HA; giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân trung tính; tăng cholesterol máu.

Lưu ý khi dùng thuốc

Cần thận trọng khi dùng Actemra như sau:

• Phân tích dược động học cho thấy rằng sử dụng đồng thời thuốc nội khoa cho viêm khớp dạng thấp không ảnh hưởng lên được động học của Actemra,
• Chưa có xác định liệu thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên thận trọng khi sử dụng Actemra với phụ nữ đang cho con bú.
• Phụ nữ đang có con không nên dùng Actemra vì sẽ ảnh hưởng và dẫn đến làm tăng nguy cơ sảy thai nhiều hơn bình thường.

Xử lý khi quá liều

• Hiện tại có rất ít dữ liệu của việc dùng Actemra quá liều.
• Một trường hợp quá liều do vô ý được báo cáo ở một bệnh nhân bị đa u tủy dùng liều đơn 40 mg/kg. Không có tác dụng ngoại ý nào của thuốc được ghi nhận.
• Không có tác dụng ngoại ý nặng nào của thuốc được ghi nhận ở các người tình nguyện khoẻ mạnh khi nhận liều đơn lên đến 28 mg/kg, mặc dù giảm bạch cầu trung tính giới hạn liều dùng được ghi nhận.
• Nên theo dõi chặt chẽ khi bệnh dân được truyền thuốc quá liều.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Không có những biểu hiện bất thường ở bệnh nhân được ghi nhận sau khi dùng thuốc trừ các tác dụng phụ đã nêu phía trên.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Actemra

Điều kiện bảo quản

• Thuốc Actemra với dạng ống tiêm: giữ ở 2 – 8°C, không giữ đông. Giữ lọ thuốc nguyên trong hộp để tránh ánh sáng.Dung dịch truyền sau khi pha ổn định về mặt vật lý và hóa học trong dung dịch muối sinh lý 0,9% 6 30°C trong 24 giờ.

Thời gian bảo quản

Về phương diện vi sinh học, dung dịch truyền sau khi pha nên được dùng ngay lập tức. Nếu không dùng ngay, thời gian bảo quản và các điều kiện trước khi dùng phải được người sử dụng đặc biệt quan tâm và không quá 24 giờ ở 2 – 8°C, trừ khi thao tác pha thuốc được tiến hành ở những điều kiện vô trùng được công nhận và kiểm soát.

Thông tin mua thuốc Actemra

Nơi bán thuốc Actemra

Bạn có thể tham khảo thông tin thuốc tại Chợ Y Tế Xanh để có được giá cả hợp lý nhất.

Giá bán của Actemra

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Actemra vào thời điểm này.

Nội dung tham khảo

Dược động học

Dược động học của Actemra được xác định bằng phân tích dược động học dân số trên bộ dữ liệu bao gồm 1793 bệnh nhân viêm khớp đạng thấp điều trị với 4 mg/kg và 8 mg/kg truyền tĩnh mạch theo giờ mỗi 4 tuần trong 24 tuần.

Nguồn tham khảo

Trung tâm thuốc

Drugbank

Hình tham khảo cho Actemra