Thuốc Axitan 40mg : Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ (Phần 1)

Thuốc Axitan 40mg là gì?

Thuốc Axitan 40mg là thuốc ETC – dùng trong điều các chứng viêm loét đường tiêu hóa (như dạ dày, tá tràng).

Tên biệt dược

Axitan 40mg.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao tan trong ruột. Viên nén kháng dịch dạ dày, màu vàng đậm, hình elip, 2 mặt lồi.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.

Số đăng ký

VN-20124-16.

Thời hạn sử dụng thuốc

Sử dụng thuốc Axitan 40mg trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Balkanpharma – Dupnitsa AD – Bulgary.

Thành phần thuốc Axitan 40mg

– Mỗi viên nén chứa 40 mg Pantoprazole (tương đương 45,16 mg Pantoprazole Natri Sesquihydrate).

– Tá dược:

• Viên nén: Mannitol, Natri Carbonate khan, Natri Starch Glycolat (type A), Basic Butylated Methacrylat Copolymer (Eudragit E PO), Calcium Stearat.
• Lớp bao bên trong: Opadry White OY-D-7233 bao gồm Hypromellose, Titanium Dioxide E17, Talc, Macrogol 400, Natri Laurilsulphat.
• Lớp bao tan trong ruột: Kollicoat MAE 30 DP, vàng bao gồm: Methacrylic Acid-ethyl Acrylat Copolymer Dispersion, Propylen Glycol, Yellow Iron Oxide (E172), Titanium Dioxide (E171), Talc.

Công dụng của thuốc Axitan 40mg trong việc điều trị bệnh

– Trào ngược dạ dày – thực quản.

– Kết hợp với các liệu pháp kháng sinh phù hợp để diệt Helicobacter Pylori ở bệnh nhân loét liên quan đến H. Pylori.

– Loét dạ dày – tá tràng.

– Hội chứng Zollinger Ellision và các tình trạng tăng tiết bệnh lý khác

Hướng dẫn sử dụng thuốc Axitan 40mg

Cách sử dụng

Thuốc dùng đường uống. Nên uống nguyên viên thuốc với ít nước trước bữa ăn 1 giờ.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng thuốc Axitan 40mg

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Trào ngược dạ dày – thực quản: 1 viên Pantoprazole 40mg mỗi ngày, có thể tăng liều gấp đôi khi không đáp ứng với các liệu pháp khác. Thời gian điều trị thường là 4 tuần, có thể tăng thêm 4 tuần nữa khi không đáp ứng đầy đủ.

Người lớn

– Phối hợp với 2 kháng sinh phù hợp khác để diệt H. Pylori: Bệnh nhân loét dạ dày và tá tràng có H. Pylori (+). Nên sử dụng liệu pháp kết hợp để diệt H.pylori. Do việc đề kháng, các phối hợp sau đây được khuyến cáo để diệt H. Pylori:

Pantoprazole 40mg x 2 lần/ngày 

• Amoxicillin 1g x 2 lần/ngày.
• Clarithromycin 500mg x 2 lần/ ngày.

Pantoprazole 40mg x 2 lần/ngày

• Metronidazole 400-500 mg (hoặc Tinidazole 500 mg) x 2 lần/ ngày.
• Clarithromycin 250-500 mg x 2 lần/ ngày.

Pantoprazole 40mg x 2 lần/ngày

• Amoxicillin 1g x 2 lần/ngày.
• Metronidazole 400-500 mg (hoặc Tinidazole 500 mg) x 2 lần/ ngày

– Trong điều trị kết hợp để diệt H. Pylori, nên uống Axitan 40mg thứ 2 trước bữa tối. Thông thường thời gian điều trị là 7-14 ngày. Nên cân nhắc liều khuyến cáo của loét dạ dày – tá tràng. Áp dụng phác đồ sau đây:

Điều trị loét dạ dày: 1 viên Pantoprazole 40mg mỗi ngày. Có thể tăng liều gấp đôi khi không đáp ứng với các liệu pháp khác. Thời gian điều trị thường là 4 tuần, có thể tăng thêm 4 tuần nữa khi không đáp ứng đầy đủ.

Điều trị loét tá tràng: 1 viên Pantoprazole 40mg mỗi ngày. Có thể tăng liều gấp đôi khi không đáp ứng với các liệu pháp khác. Thời gian điều trị thường là 2 tuần. Có thể tăng thêm 2 tuần nữa khi không đáp ứng đầy đủ.

Hội chứng Zollinger Ellision và các tình trạng tăng tiết bệnh lý khác: Bệnh nhân nên bắt đầu điều trị với liều 80 mg mỗi ngày. Sau đó, có thể tăng hoặc giảm liều nếu cần dựa vào đánh giá tình trạng tiết dịch dạ dày. Có thể tăng liều Pantoprazole tạm thời đến trên 160mg nhưng không nên sử dụng lâu dài để kiểm soát acid. Thời gian điều trị hội chứng Zollinger Ellision và các tình trạng tăng tiết bệnh lý khác là không hạn chế và nên điều chỉnh tùy theo tình trạng lâm sàng.

Các đối tượng đặc biệt

Trẻ em: Thuốc Axitan 40mg không khuyến cáo sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu về hiệu lực và độ an toàn.

Suy gan: Không nên vượt quá liều 20 mg Pantoprazole mỗi ngày ở bệnh nhân suy gan nặng. Không phối hợp diệt H. Pylori ở bệnh nhân suy gan mức độ vừa đến nặng do thiếu dữ liệu về hiệu lực và độ an toàn ở đối tượng này.

Suy thận: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng thận. Không được kết hợp Pantoprazole để diệt H. Pylori ở bệnh nhân suy thận do thiếu dữ liệu về hiệu lực và độ an toàn ở đối tượng này.

Người già

Không cần chỉnh liều

Lưu ý đối với người dùng thuốc Axitan 40mg

Chống chỉ định

Thuốc Axitan 40mg chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất, dẫn xuất Benzimidazole hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc 

– Khoảng 5% bệnh nhân có các tác dụng phụ. Các biến cố bất lợi thường gặp nhất là tiêu chảy và nhức đầu. Cả 2 xảy ra trong khoảng 1% bệnh nhân.

– Ít gặp:

• Nhức đầu, chóng mặt.
• Tiêu chảy, nôn ói, đầy hơi, táo bón, đau bụng và khó chịu.
• Khô miệng.
• Phát ban da, ngoại ban, ngứa.
• Yếu, kiệt sức.
• .
• Gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.

– Hiếm gặp

• .
• Mày đay.
• Đau khớp, đau cơ.
• Thay đổi trọng lượng.
• Tăng thân nhiệt.
• .
• Phản ứng dị ứng.
• Trầm cảm.
• Vú to ở nam giới.

– Rất hiếm: Mất định hướng.

*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Axitan 40mg*.

Xử lý khi quá liều thuốc Axitan 40mg

Không rõ triệu chứng quá liều ở người. Nồng độ toàn thân lên đến 240 mg qua đường tĩnh mạch trong hơn 2 phút được dung nạp tốt. Do pPantoprazolegan kết rộng với Protein. Khó thải trừ bằng cách lọc máu. Trong trường hợp có triệu chứng nhiễm độc trên lâm sàng, điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Không khuyến cáo điều trị đặc hiệu.

Cách xử lý khi quên liều thuốc 

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Axitan 40mg đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hình ảnh tham khảo thuốc Axitan 40mg

Nguồn tham khảo

Drugbank

Xem chi tiết về các cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Axitan 40mg ở PHẦN 2