Thuốc Balarat tab. – Liều dùng, lưu ý, hướng dẫn, tác dụng phụ

Thuốc Balarat tab. là gì?

Thuốc Balarat tab. là thuốc ETC dùng điều trị các cơn đau từ vừa đến nặng trong một số trường hợp cụ thể.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Balarat tab.

Dạng trình bày

Thuốc Balarat tab. được bào chế thành dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 10 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Balarat tab. thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

VN-17929-14

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Daewoo Pharm. Co., Ltd.

Địa chỉ: 579, Shinpyung-Dong, Pusan-City, Hàn Quốc.

Thành phần của thuốc Balarat tab.

– Thuốc có thành phần chính bao gồm Tramadol Hydrochloride – 37,5mg và Acetaminophen – 325mg

– Cùng một số tá dược như Tinh bột ngô, Pregelatinized Starch, Hydroxypropylcellulose, Low Substituted
Hydroxypropylcellulose, Magnesi Stearat, Opadry Yellow 8SF12347 vừa đủ.

Công dụng của Balarat tab. trong việc điều trị bệnh

Balarat tab. được chỉ định trong điều trị triệu chứng đau cấp và mãn tính mức độ vừa đến nặng, gồm đau lưng, đau do viêm xương khớp, đau hậu phẫu, đau sản phụ khoa, cũng như đau do các căn nguyên khác, kể cả đau ung thư.

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Cách sử dụng

Balarat tab. dùng đường uống. 

Đối tượng sử dụng

Thuốc chỉ nên sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng

Balarat tab. có liều đề nghị khác nhau cho từng đối tượng bệnh nhân

Người lớn và trẻ em lớn hơn 12 tuổi

• Liều dùng được điều chỉnh theo từng bệnh nhân tùy thuộc vào mức độ đau và đáp ứng của bệnh nhân.
• Liều khuyên dùng là 2 viên mỗi 4 đến 6 giờ, không dùng quá 8 viên/ngày.
• Không dùng thuốc này kéo dài hơn thời gian cần thiết (không quá 5 ngày). Nếu cần thiết phải dùng thuốc này dài ngày, nên thận trọng, thường xuyên kiểm tra để xác định thời gian có thể ngừng điều trị bằng thuốc này.

Trẻ em

• Hiệu quả và độ an toàn của thuốc khi sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định nên không dùng thuốc này cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Người già

• Có thể dùng liều thông thường ở những người tình nguyện trên 75 tuổi. Khoảng cách tối thiểu giữa 2 lần dùng thuốc không nên ít hơn 6 giờ do thuốc có chứa Tramadol

Bệnh nhân suy thận

• Do có chứa Tramadol nên không sử dụng Balarat cho bệnh nhân suy thận nặng (thanh thải Creatinin < 10 ml/ phút).
• Trong những trường hợp suy thận mức độ vừa (thanh thải Creatinin giữa 10 và 30 ml/phút), khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc nên tăng lên là 12 giờ. Do Tramadol được đào thải rất ít qua quá trình thẩm phân máu hoặc lọc máu, nên thường không cần uống thuốc sau khi thẩm phân để duy trì tác dụng giảm đau.

Bệnh nhân suy gan

• Thận trọng khi dùng thuốc dài ngày cho bệnh nhân suy gan mức độ vừa.
• Không dùng thuốc này cho bệnh nhân suy gan nặng.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Balarat tab.

Chống chỉ định

Balarat tab. chống chỉ định cho:

• Bệnh nhân mẫn cảm với Tramadol, Acetaminophen hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ngộ độc cấp tính rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, thuốc gây nghiện.
• Bệnh nhân bị ức chế hô hấp nặng (ức chế hô hấp nhẹ có thể xảy ra).
• Bệnh nhân có nguy cơ bất tỉnh do bị chấn thương đầu hoặc bệnh não.
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế Monoamine Oxidase hoặc đã dùng trong vòng 2 tuần trước đó.
• Bệnh nhân loét dạ dày hoặc rối loạn máu nặng.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan nặng, rối loạn chức năng thận hoặc suy thận nặng.
• Bệnh nhân do Aspirin (cơn hen suyễn gây bởi các thuốc chống viêm không Steroid) hoặc có tiền sử bệnh này.
• không kiểm soát được bằng thuốc.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng phụ

– Cũng như các thuốc khác, Balarat tab. có một số tác dụng ngoài ý muốn liên quan đến hai thành phần chính của thuốc:

• Mẫn cảm: Trong trường hợp xảy ra các phản ứng mẫn cảm như sốc, cần ngừng sử dụng thuốc.
• Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, đỏ bừng, đôi khi đau ngực, co cứng, ngất, triệu chứng cai thuốc.
• Hệ tuần hoàn: Đôi khi tăng huyết áp, tăng huyết áp quá mức, tụt huyết áp, loạn nhịp tim, đánh trống ngực, tim đập nhanh.
• Hệ thần kinh trung ương và hệ thần kinh ngoại vi: Chóng mặt, đau đầu, run, đôi khi tăng vận động, co giật, tăng huyết áp, đau nửa đầu, rối loạn giác quan, ngẩn ngơ, chóng mặt.
• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, khô miệng, buồn nôn, nôn, đôi khi nuốt khó, đại tiện máu đen và phù lưỡi có thể xảy ra.
• Rối loạn tâm thần: Chán ăn, lo lắng, lẫn lộn, mất ngủ, bồn chồn, ngủ gà, hay quên, trầm cảm, phụ thuộc và lạm dụng thuốc, thay đổi tâm tính, ảo giác, bất lực, gặp ác mộng.
• Máu: Đôi khi có thể xảy ra thiếu máu.
• Hệ hô hấp: Đôi khi có thể xảy ra ức chế hô hấp.
• Tiết niệu: Protein niệu, tiểu khó, tiểu ít và bí tiểu có thể xảy ra.
• Da: Ngứa, phát ban, ra mồ hôi và nổi mề đay có thể xảy ra.
• Các tác dụng phụ khác: Rối loạn chức năng gan, sụt cân, ù tai, rối loạn thị giác và ớn lạnh có thể xảy ra.

– Thông báo cho bác sĩ và ngưng dùng thuốc khi có bất kỳ một phản ứng dị ứng nào xảy ra.

Thận trọng khi dùng thuốc

Thận trọng chung

Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng và tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

– Vì chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát khi sử dụng Balarat tab. cho phụ nữ có thai, nên không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích của việc điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

– Một lượng nhỏ Tramadol và các chất chuyển hóa của nó được tiết vào sữa mẹ. Do đó không dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Tramadol có thể gây buôn ngủ hoặc chóng mặt, tác dụng này có thể tăng lên bởi rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Bệnh nhân cần phải thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Xử lý quá liều

– Trong trường hợp quá liều Balarat tab., các triệu chứng có thể là các biểu hiện và triệu chứng ngộ độc Tramadol hoặc Acetaminophen hoặc cả 2 hoạt chất trên:

• Hậu quả nghiêm trọng của quá liều có thể xảy ra là ức chế hô hấp, hôn mê, hôn mê co giật, ngừng tim, tử vong.
• Hậu quả nghiêm trọng của quá liều Acetaminophen là có thể xảy ra hoại tử tế bào gan dẫn đến suy gan và tử vong. Cũng có thể xảy ra hoại tử ống thận, hạ đường huyết và ảnh hưởng đến sự đông máu. Các biểu hiện ban đầu của nhiễm độc gan bao gồm: buồn nôn, nôn, toát mồ hôi, khó chịu. Các triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng có thể không biểu hiện trong thời gian 48 đến 72 giờ sau khi uống liều độc.

– Bệnh nhân cần đến các cơ sở y tế để được tư vấn và xử lí:

• Để điều trị quá liều cần chú ý duy trì đường thở kết hợp với các biện pháp điều trị hỗ trợ nói chung.
• Trong một số trường hợp, Naloxon được dùng để điều trị quá liều Tramadol.
• Những kinh nghiệm sử dụng Tramadol cho thấy lọc máu không có tác dụng trong điều trị quá liều vì chỉ loại bỏ được ít hơn 7% liều dùng sau 4 giờ lọc máu.
• Khi dùng quá liều, uống Methionin hoặc tiêm tĩnh mạch N-Acetylcystein trong vòng 10-12 giờ để ngăn ngừa tác hại của thuốc đối với gan.

Cách xử lý quên liều

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Balarat tab. nên được bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng và nhiệt độ không quá 30°C.

Thời gian bảo quản

Thuốc có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không được dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại HiThuoc.com hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Balarat tab. vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank