Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet là gì?

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet thuộc nhóm ETC– thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ, dùng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có biểu hiện virus hoạt động, tăng ALI kéo dài hay có dấu ấn mở học của viêm gan hoạt động và xơ gan.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Banfovir Unfilm-Coated Tablet.

Dạng bào chế

Thuốc này được bào chế dưới dạng viên nén tròn màu trắng đến xám nhạt.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.

Số đăng ký

VN2-54-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet được sản xuất tại Kyung Dong Pharm Co., Ltd.

Địa chỉ: 535-3, Daeyang-li, Yanggam-Myeon, Hwasung-si, Gyeonggi-do Korea.

Thành phần của thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet

Mỗi viên nén Banfovir Unfilm-Coated Tablet chứa: 10 mg ADEFOVIR DIPIVOXIL.

Ngoài ra, còn có các tá dược khác, như là: Gelatinized Starch, Dspress, Low Substituted Hydroxypropylcellulose, Lactose, Croscarmellose Sodium, Talc, Magnesium Stearate cho vừa đủ 1 viên nén.

Công dụng của thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet trong điều trị bệnh

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet thuộc nhóm ETC– thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ, dùng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có biểu hiện virus hoạt động, tăng ALI kéo dài hay có dấu ấn mở học của viêm gan hoạt động và xơ gan.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet

Cách sử dụng

Người bệnh sử dụng thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet qua đường uống và uống theo chỉ định của bác sĩ.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dành cho cả người lớn và không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Liều dùng

Ở người lớn

Việc điều trị của người bệnh nên bắt đầu với một bác sĩ có kinh nghiệm với bệnh viêm gan B mạn tính.

Người bệnh nên dùng liều khuyến nghị của BANFOVIR là 10 mg (1 viên) mỗi ngày.

Bệnh nhân có thể uống lúc no hoặc đói. Tuy nhiên, không nên dùng liều cao hơn.

Ngoài ra, thời gian điều trị tối ưu chưa được biết.

Cho đến hiện tại, vẫn chưa tìm ra sự liên quan giữa đáp ứng điều trị và các vấn đề lâu dài như Carcinoma tế bào gan hoặc xơ gan mất bù.

Lưu ý khác

Bên cạnh đó, bệnh nhân nên được theo dõi mỗi 6 tháng về các dấu hiệu huyết thanh, virus, sinh hóa của bệnh viêm gan B.

• Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg không xơ gan.

Người bệnh nên điều trị tối thiểu là 6-12 tháng sau khi xác nhận đã có chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất ADN HBV với phát hiện Anti-HBe) hoặc cho đến khi có chuyển đổi huyết thanh hoặc mất hiệu quả.

Mức ALT và ADN HBV huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên sau khi ngưng điều trị để phát hiện virus tái phát chậm.

• Ở các bệnh nhân âm tính với HBeAg không xơ gan.

Người bệnh nên điều trị ít nhất đến khi có sự biến đổi huyết thanh HBs hoặc mất hiệu quả.

Với điều trị kéo dài trên 2 năm, nên tái đánh giá thường xuyên để xác nhận việc tiếp tục điều trị như đã chọn vẫn còn phù hợp với bệnh nhân.

Ở các bệnh nhân bị bệnh gan mất bù hoặc xơ gan, không nên chấm dứt điều trị.

Bên cạnh đó, vẫn chưa có số liệu để khuyến cáo liều dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi.

Ở trẻ em

Khuyến cáo không dùng BANFOVIR cho trẻ dưới 18 tuổi do thiếu số liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Ở bệnh nhân suy thận

Thực tế, Adefovir được thải trừ qua thận và cần thiết điều chỉnh khoảng cách liều dùng ở bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin < 50ml/phút hoặc đang thẩm phân máu.

Tuy nhiên, người bệnh không nên dùng quá khoảng cách liều dùng theo chức năng thận được khuyến cáo.

Đề xuất điều chỉnh khoảng cách liều dùng dựa trên số liệu giới hạn ở các bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối, và có thể không tối ưu.

Bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin giữa 30 và 49 ml/phút

Khuyến cáo dùng Adefovir Dipivoxil (1 viên 10 mg) mỗi 48 giờ cho các bệnh nhân này.

Chỉ có các số liệu giới hạn về tính an toàn và hiệu quả của hướng dẫn điều chỉnh khoảng cách liều dùng này. Vì vậy, nên theo dõi chặt chẽ để đáp ứng lâm sàng và chức năng thận ở các bệnh nhân này.

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30ml/phút và bệnh nhân thẩm tách máu

Cho đến hiện tại, vẫn chưa có số liệu về tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng Adefovir Dipivoxil cho bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin < 30ml/phút hoặc thẩm tách máu.

Vì thế, khuyến cáo không sử dụng Adefovir Dipivoxil cho các bệnh nhân này và nên cân nhắc nếu lợi ích điều trị hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra.

Các số liệu giới hạn đề xuất liều dùng Adefovir Dipivoxil (1 viên 10 mg) mỗi 72 giờ cho các bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin giữa 10 và 29 ml/phút.

Còn đối với bệnh nhân thẩm tách máu, có thể dùng Adefovir Dipivoxil (1 viên 10 mg) mỗi 7 ngày sau khi đã thẩm tách liên tục 12 giờ (hoặc 3 lần thẩm tách, mỗi lần 4 giờ).

Đồng thời, người bệnh cũng nên theo dõi chặt chẽ tác dụng phụ và đảm bảo duy trì hiệu quả điều trị.

Chưa có liều dùng cho các bệnh nhân thẩm phân khác (như là thẩm phân phúc mạc) hoặc bệnh nhân không thẩm tách máu có độ thanh thải Creatinin dưới 10 ml/phút.

Ở bệnh nhân suy gan

Lưu ý đối với người dùng thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet

Chống chỉ định

Không dùng thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet đối với các đối tượng bị mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất cứ tá dược nào.

Tác dụng phụ

Ở các bệnh nhân gan còn bù, các phản ứng phụ thường được báo cáo trong vòng 48 tuần điều trị bằng Adefovir Dipivoxil là suy nhược, nhức đầu, đau bụng, và buồn nôn.

Đánh giá tác dụng phụ dựa trên kinh nghiệm khảo sát sau khi đưa thuốc ra thị trường và từ các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân viêm gan B mạn tính.

• Rất thường gặp (>1/10): ,
• Thường gặp (21/100, <1/10): Nhức đầu, tiêu chảy, ói mửa, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, day hơi, nổi mẩn đỏ.

Khi người bệnh gặp phải một trong các tác dụng không mong muốn như trên, vui lòng thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc kịp thời.

Triệu chứng và xử lý quá liều 

Dùng Adefovir Dipivoxil 500 mg/ngày trong 2 tuần và 250mg/ngày trong 12 tuần có các rối loạn đường tiêu hóa như liệt kê ở trên và chán ăn.

Nếu xảy ra quá liều, nên theo dõi dấu hiệu độc tính trên bệnh nhân, và áp dụng biện pháp hỗ trợ nếu cần.

Adefovir có thể bị loại trừ bằng thẩm tách máu.

Bên cạnh đó, độ thanh thải trung bình của Adefovir qua thẩm tách là 104 ml/phút.

Tuy nhiên đến bây giờ, vẫn chưa có nghiên cứu về thải trừ Adefovir bằng thẩm phân phúc mạc.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Hiện nay, thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

Chú ý để tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet

Nơi bán thuốc

Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế.

Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet trực tiếp tại HiThuoc.com hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.

Gía bán

Thuốc Banfovir Unfilm-Coated Tablet sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc.

Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của Banfovir Unfilm-Coated Tablet , xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất.

Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.

Hình ảnh tham khảo

Thông tin tham khảo

Sử dụng trong thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Đến hiện tại, vẫn chưa có đầy đủ số liệu về việc sử dụng Adefovir Dipivoxil ở phụ nữ có thai.

Chỉ dũng Adefovir Dipivoxil trong thai kỳ nếu đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Cho con bú

Adefovir không được biết là có tiết vào sữa mẹ hay không.

Tuy nhiên, vẫn nên hướng dẫn các bà mẹ không cho con bú khi uống viên Adefovir Dipivoxil.

Tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu về tác dụng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tuy nhiên dựa trên các nghiên cứu về tính an toàn và cơ chế tác động, Adefovir Dipivoxil không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể với những hoạt động này.

Nguồn tham khảo

Drugbank