Thuốc Equoral 25 mg; Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Equoral 25 mg là gì?

Thuốc Equoral 25 mg thuộc nhóm thuốc ETC  – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ, và dùng để:

Ghép cơ quan

Ghép tạng

Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép thận, gan, tim, phổi, tụy hoặc ghép cả tim và phổi.

Điều trị phản ứng thải ghép trên các bệnh nhân đã được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch khác.

Ghép tủy xương

Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép tủy xương.

Phòng ngừa hoặc điều trị bệnh cơ quan ghép chống lại vật chủ.

Các chỉ định ngoài ghép cơ quan

• Viêm màng bồ đào nội sinh: Sau khi loại trừ nguyên nhân nhiễm khuẩn (viêm màng bổ đào toàn bộ, viêm màng bồ đào sau, các trường hợp nặng của viêm màng bồ đào giữa, viêm màng bồ đào như một phần của bệnh hệ thống như bệnh M. Behcet, viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên, viêm mắt giao cảm) nếu các trị liệu theo quy ước không hiệu quả hoặc có các tác dụng không mong muốn không chấp nhận được.
• Hội chứng thận hư: Hội chứng thận hư phụ thuộc Steroid và kháng Steroid trên người lớn và trẻ em xảy ra như là hậu quả của suy tiểu cầu thận do bệnh thận với sang thương tối thiểu, do xơ cứng tiêu cầu thận khu trú từng phần hoặc do viêm màng tiểu cầu thận.
• Equoral có thể dùng để đạt được và duy trì sự thuyên giảm giống như điều trị bằng Steroid, nhờ vậy có thể ngưng dùng Steroid.
• Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, nếu điều trị theo quy ước bằng thuốc chống thấp tác dụng chậm không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Bệnh vẩy nến: Điều trị các trường hợp vẩy nến nặng, nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Viêm da cơ địa: Điều trị ngắn hạn (8 tuần) với bệnh nhân viêm da cơ địa nặng nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp. Thuốc này nên điều trị cho trẻ em trên 3 tuổi, thanh thiếu niên và người lớn.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Equoral 25 mg.

Dạng bào chế

Thuốc này được bào chế dưới dạng viên nang mềm.

Quy cách đóng gói

• Hộp 5 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.

Số đăng ký

VN-18835-15.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Teva Czech Industries s.r.o.

Địa chỉ: Ostravska 29, c.p.305, 747 70 Opav.

Thành phần của thuốc Equoral 25 mg

Mỗi viên nang mềm có chứa thành phần chính là: 25 mg hoạt chất Ciclosporin 25 mg.

Ngoài ra, thuốc còn có các tá dược khác cho vừa đủ mỗi viên nang, bao gồm: Cồn Ethanol tuyệt đối, Macrogolglycerol Hydroxystearate, Polyglyceryl-3 Oleate, Polyglyceryl-10 Oleate, Alpha Tocopherol, Gelatin, Glycerol 85%, Sorbitol 70% không kết tinh, Oxyd sắt vàng, Titandioxid, Glycin, Mực in xanh.

Công dụng của thuốc trong điều trị bệnh

Thuốc Equoral 25 mg thuộc nhóm thuốc ETC  – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ, và dùng để:

Ghép cơ quan

Ghép tạng

Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép thận, gan, tim, phổi, tụy hoặc ghép cả tim và phổi.

Điều trị phản ứng thải ghép trên các bệnh nhân đã được điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch khác.

Ghép tủy xương

Phòng ngừa thải ghép sau khi ghép tủy xương.

Phòng ngừa hoặc điều trị bệnh cơ quan ghép chống lại vật chủ.

Các chỉ định ngoài ghép cơ quan

• Viêm màng bồ đào nội sinh: Sau khi loại trừ nguyên nhân nhiễm khuẩn (viêm màng bổ đào toàn bộ, viêm màng bồ đào sau, các trường hợp nặng của viêm màng bồ đào giữa, viêm màng bồ đào như một phần của bệnh hệ thống như bệnh M. Behcet, viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên, viêm mắt giao cảm) nếu các trị liệu theo quy ước không hiệu quả hoặc có các tác dụng không mong muốn không chấp nhận được.
• Hội chứng thận hư: Hội chứng thận hư phụ thuộc Steroid và kháng Steroid trên người lớn và trẻ em xảy ra như là hậu quả của suy tiểu cầu thận do bệnh thận với sang thương tối thiểu, do xơ cứng tiêu cầu thận khu trú từng phần hoặc do viêm màng tiểu cầu thận.
• Equoral có thể dùng để đạt được và duy trì sự thuyên giảm giống như điều trị bằng Steroid, nhờ vậy có thể ngưng dùng Steroid.
• Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, nếu điều trị theo quy ước bằng thuốc chống thấp tác dụng chậm không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Bệnh vẩy nến: Điều trị các trường hợp vẩy nến nặng, nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp.
• Viêm da cơ địa: Điều trị ngắn hạn (8 tuần) với bệnh nhân viêm da cơ địa nặng nếu điều trị theo quy ước không mang lại hiệu quả hoặc không thích hợp. Thuốc này nên điều trị cho trẻ em trên 3 tuổi, thanh thiếu niên và người lớn.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Equoral 25 mg

Cách sử dụng

Người bệnh dùng thuốc mg bằng đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dành người lớn và trẻ em. Tuy nhiên, bệnh nhân vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng hoặc hỏi ý kiến của thầy thuốc.

Liều dùng

Ghép tạng đặc

Điều trị với Equoral cần được bắt đầu chậm nhất là 12 giờ trước khi phẫu thuật với liều 10-15 mg/kg, chia làm 2 lần (vào buổi sáng và buổi tối), duy trì liều này trong 1-2 tuần sau khi phẫu thuật và sau đó giảm từ từ tùy theo nồng độ Cyclosporin trong máu để đạt liều duy trì 2-6 mg/kg/ngay, cũng chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối.

Điều chỉnh liều cần dựa vào nồng độ đáy của Ciclosporin trong máu và chức năng thận.

Nếu Equoral dùng cùng với thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ như các Corticoid hoặc khi phối hợp 3-4 thuốc), cần giảm liều khởi đầu (3-6 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần vào buổi sáng và buổi tối).

Ghép tủy xương

Trong phần lớn các trường hợp nên dùng Cyclosporin truyền tĩnh mạch, liều đề nghị là 3 – 4 mg/kg/ngày.

Liều truyền tĩnh mạch này được duy trì trong giai đoạn ngay sau khi cây ghép, ví dụ 2 tuần, và sau đó thay bằng điều trị đường uống với liều hàng ngày khoảng 12,5mg/kg/ngày.

Có thể phải dùng liều cao hơn hoặc dùng thuốc đường tĩnh mạch trong trường hợp có rối loạn đường tiêu hóa làm giảm hấp thu. Nếu dùng thuốc đường uống ngay khi bắt đầu điều trị, liều đề nghị của Equoral là 12 – 15mg/kg/ngày.

Các chỉ định ngoài ghép cơ quan

Khi sử dụng Equoral trong bất kỳ chỉ định ngoài ghép cơ quan nào, cần tuân thủ các nguyên tắc chung sau đây:

Trước khi bắt đầu điều trị, cần đánh giá chức năng thận mức cơ bản bằng ít nhất hai lần đo. Có thể sử dụng tốc độ lọc cầu thận ước lượng (eGFR) theo công thức MDRD để đánh giá chức năng thận ở người lớn và cần sử dụng một công thức phù hợp để xác định eGFR ở bệnh nhân nhi.

Do Equoral có thể gây giảm chức năng thận, cần thường xuyên đánh giá chức năng thận. Nếu eGFR giảm trên 25% so với mức cơ bản khi đánh giá qua hơn một lần đo, cần giảm liều Equoral xuống còn 25 đến 50%.

Nếu eGFR giảm quá 35% so với mức cơ bản, người bệnh nên cân nhắc giảm tiếp liều Equoral.

Cần giám sát đều đặn huyết áp.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Equoral 25 mg

Chống chỉ định

Thuốc được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:

• Người bệnh quá mẫn với Cyclosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ở bệnh nhân mắc bệnh vảy nến và viêm da cơ địa, không được dùng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bắt kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Ở bệnh nhân mắc hội chứng thận hư, không được sử dụng Equoral trong trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bất thường, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát hoặc mắc bất kỳ tình trạng bệnh ác tính nào khác.
• Với viêm khớp dạng thấp: không dùng thuốc cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Người bệnh dùng kết hợp với Tacrolimus.
• Người bệnh dùng kết hợp với Rosuvastatin.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây: 

Các rối loạn máu và hệ bạch huyết:

Ít gặp: Thiếu máu, giảm tiểu cầu.

Hiếm gặp: thiếu máu tan máu ở mao mạch, hội chứng tan máu ure huyết cao.

Các rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Rất hiếm gặp: tăng lipid máu, tăng Cholesterol máu.

Hay gặp: Tăng Uric máu, tăng Kali máu, giảm Magie máu, biếng ăn.

Hiếm gặp: tăng đường huyết.

Các rối loạn hệ thần kinh

Rất hiếm gặp: run, đau đầu bao gồm đau nửa đầu.

Hay gặp: dị cảm.

Ít gặp : các dấu hiệu của bệnh não như co giật, rối loạn,mất phương hướng, giảm đáp ứng, kích động, mất ngủ, rối loạn thị giác, mù vỏ não, hôn mê, liệt, mất điều hỏa tiểu não.

Hiếm gặp: viêm đa dây thần kinh vận động.

Rất hiếm gặp: phù đĩa thị, kể cả phù gai thị, có thể gây giảm thị lực do tăng áp lực nội sọ lành tính.

Các rối loạn mạch

Rất hiếm gặp: cao huyết áp.

Các rối loạn hệ tiêu hóa

Hay gặp: biếng ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, phì đại lợi tăng sản.

Hiếm gặp: viêm tụy.

Các rối loạn gan-mật

Hay gặp: rối loạn chức năng gan.

Các rối loạn da và tế bào dưới da

Hay gặp: rậm lông.

Ít gặp: ban dị ứng.

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Equoral 25 mg.

Triệu chứng quá liều 

Triệu chứng

Chưa có đủ kinh nghiệm về việc quá liều cấp Ciclosporin. Các mức liều uống của Ciclosporin tới 10g (khoảng 150 mg/kg) đã được dung nạp với một số hậu quả tương đối nhẹ trên lâm sàng như nôn, ngủ gà, đau đầu, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân là giảm chức năng thận khá nặng, có thể hồi phục.

Tuy nhiên, các triệu chứng ngộ độc nghiêm trọng đã được ghi nhận khi vô tình dùng quá liều Ciclosporin theo đường tĩnh mạch ở trẻ sơ sinh đẻ non.

Điều trị

Trong tất cả các trường hợp quá liều, cần tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Gây nôn ép buộc có thể có ích trong vòng vài giờ đầu tiên sau khi uống thuốc. Ciclosporin không được loại đáng kể khỏi máu bằng cách thẩm phân cũng như bằng cách lọc máu hấp thụ qua cột than hoạt tính.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc Equoral 25 mg

Nơi bán thuốc

Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Equoral 25 mg đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Equoral 25 mg trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.

Gía bán

Thuốc Equoral 25 mg sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc Equoral 25 mg, xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank