Thuốc Exjade 250: Liều dùng, cách dùng và hướng dẫn sử dụng

Thuốc Exjade 250 là gì?

Thuốc Exjade là một loại thuốc điều trị hiệu quả cho những bệnh nhân bị ứ sắt mãn tính, chẳng hạn như bệnh beta thalassemia thể nặng và một số chứng thiếu máu não khác.

Số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: VN-17125-13.

Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein A.G – Thụy Sĩ.

Thành phần chính và hàm lượng:

• Thành phần hoạt chất chính trong Exjade là deferasirox 125mg, 250mg hoặc 500mg.
• Ngoài ra, thuốc này còn chứa các tá dược khác cho mỗi viên nén phân tán, bao gồm: lactose monohydrat; crospovidone; cellulose vi tinh thể; povidone (K30); natri lauryl sulfat; Silica; Magnesium Stearate.
• Dạng bào chế: viên nén phân tán, đóng hộp, 4 bong bóng mỗi hộp, 7 viên nang mỗi bong bóng.

Công dụng của thuốc trong điều trị bệnh

Exjade 250 thuộc nhóm thuốc ETC – thuốc chỉ định theo đơn của bác sĩ để điều trị tình trạng ứ sắt mãn tính do truyền máu (hemosiderin liên quan đến truyền máu) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em (từ 2 tuổi trở lên).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Exjade 250

Cách sử dụng

Exjade nên được thực hiện một lần mỗi ngày khi bụng đói ít nhất 30 phút trước khi ăn, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Phân tán viên thuốc bằng cách khuấy trong một cốc nước hoặc nước táo hoặc nước cam (100-200 mL) cho đến khi thu được hỗn dịch mịn.

Sau khi uống hỗn dịch, bất kỳ phần cặn nào nên được trộn lại với một ít nước hoặc nước trái cây và uống. Không nhai hoặc nuốt toàn bộ viên thuốc. Không nên phân tán trong nước có chứa cacbonat (soda) hoặc sữa vì tạo bọt và phân tán chậm.

Chỉ định sử dụng thuốc

• Exjade được sử dụng để điều trị tình trạng thừa sắt mãn tính do truyền máu (truyền máu quá tải).
• Exjade được chỉ định để điều trị chứng ứ sắt mãn tính do truyền máu (bệnh hemosiderosis do truyền máu) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
• Điều trị thừa sắt mãn tính trong hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu
• Exjade được chỉ định để điều trị tình trạng thừa sắt mãn tính (mg Fe / g dw) ở bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc vào truyền máu (NTDT) và nồng độ sắt trong gan (LIC) ít nhất là 5 mg Fe / g trọng lượng gan khô) và ferritin huyết thanh lớn hơn 300 mcg / L. Chỉ định này dựa trên việc đạt được LIC dưới 5 mg Fe / g dw [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Cải thiện khả năng sống sót hoặc các triệu chứng liên quan đến bệnh chưa được thiết lập.
• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Exjade khi sử dụng với các liệu pháp thải sắt khác.

Liều dùng của thuốc Exjade

Liều khởi đầu

• Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến cáo của Exjade là 20 mg / kg thể trọng. Liều khởi đầu hàng ngày là 30 mg / kg có thể được cân nhắc cho những bệnh nhân nhận hơn 14 mL / kg / tháng hồng cầu (phạm vi người lớn> 4 đơn vị / tháng) và mục tiêu là giảm dư thừa sắt.
• Liều khởi đầu hàng ngày là 10 mg / kg có thể được cân nhắc cho những bệnh nhân nhận lượng hồng cầu dưới 7 mL / kg / tháng (phạm vi người lớn <2 đơn vị / tháng) và mục tiêu là duy trì nồng độ sắt trong cơ thể.
• Ở những bệnh nhân đáp ứng tốt với liệu pháp deferoxamine, liều khởi đầu của Exjade có thể được cân nhắc bằng một nửa liều deferoxamine (ví dụ: ở những bệnh nhân dùng deferoxamine 40 mg / kg / ngày, 5 ngày mỗi tuần (hoặc tương đương). Chuyển đổi sang Exjade bắt đầu từ 20 mg / kg / ngày).

Liều duy trì

• Khuyến cáo theo dõi ferritin huyết thanh hàng tháng và điều chỉnh liều Exjade 3-6 tháng một lần nếu cần dựa trên những thay đổi của ferritin huyết thanh.
• Liều có thể được điều chỉnh tăng dần từ 5-10 mg / kg dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và mục tiêu điều trị (điều trị duy trì hoặc giảm tải sắt).
• Liều lên đến 40 mg / kg có thể được cân nhắc cho những bệnh nhân dùng liều 30 mg / kg nhưng không được kiểm soát đầy đủ (ví dụ: nồng độ ferritin huyết thanh vẫn trên 2.500 mcg / L và nồng độ không có xu hướng giảm theo thời gian).
• Liều trên 40 mg / kg không được khuyến cáo vì không có nhiều kinh nghiệm về liều trên phạm vi này. Đối với những bệnh nhân có nồng độ ferritin huyết thanh đã đạt được mục tiêu điều trị (thường nằm trong khoảng 500 đến 1.000 μg / L, nên xem xét giảm liều từ 5 đến 10 mg / kg để duy trì nồng độ ferritin huyết thanh trong khi điều trị). phạm vi.
• Nếu ferritin huyết thanh ổn định dưới 500 μg / L, nên xem xét ngừng điều trị.
• Cũng như các thuốc thải sắt khác, có thể tăng nguy cơ độc tính của Exjade khi dùng liều cao không thích hợp cho bệnh nhân có lượng sắt thấp hoặc không có nồng độ ferritin huyết thanh tăng đáng kể.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Exjade 250

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm hoặc mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Những quần thể có nguy cơ cao mắc các hội chứng rối loạn sinh tủy và khối u ác tính sẽ không được hưởng lợi từ liệu pháp thải sắt.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 40 mL / phút hoặc nồng độ creatinin lớn hơn 2 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Những người có sức khỏe kém.
• Bệnh nhân có khối u ác tính tiến triển.
• Số lượng tiểu cầu của bệnh nhân ít hơn 50 × 109 / L.

Tác dụng phụ

Bệnh nhân có thể gặp một số phản ứng có hại sau đây khi dùng thuốc này:

• Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ loại thành phần hoạt chất hay bất cứ tá dược nào.
• Do bệnh tiến triển nhanh, những bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao (MDS) và những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học và không phải huyệt sẽ không được hưởng lợi từ liệu pháp thải sắt.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <40 mL / phút hoặc creatinin huyết thanh> 2 lần giới hạn trên của mức bình thường theo tuổi.

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ của họ về bất kỳ phản ứng phụ nào gặp phải với Exjade 250.

Triệu chứng quá liều 

• Quá liều (2 đến 3 lần so với liều quy định trong vài tuần) đã được báo cáo.
• Trong một trường hợp, điều này dẫn đến viêm gan cận lâm sàng (không phải lâm sàng), bệnh này tự khỏi mà không có hậu quả lâu dài sau khi ngừng thuốc.
• Bệnh nhân thalassemia thừa sắt dung nạp một liều duy nhất 80 mg / kg chỉ có buồn nôn nhẹ và tiêu chảy được báo cáo.
• Ở những người bình thường, liều duy nhất lên đến 40 mg / kg được dung nạp tốt. Các dấu hiệu của quá liều cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn, đau đầu và tiêu chảy. Quá liều có thể được điều trị bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày và điều trị triệu chứng.

Chú ý và thận trọng khi sử dụng thuốc Exjade 250

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận cần điều chỉnh liều và nên tránh dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Không sử dụng cho bệnh nhân và người cao tuổi đã có phản ứng dị ứng với việc sử dụng deferasirox trước đó.

Không phân tán viên thuốc trong sữa hoặc đồ uống có ga.

• Cần phải hiệu chỉnh liều ở các bệnh nhân đang bị suy giảm các chức năng gan hoặc thận, để đề phòng việc sử dụng thuốc trên các bệnh nhân suy gan nặng.
• Không sử dụng ở những bệnh nhân đã xuất hiện phản ứng quá mẫn khi sử dụng deferasirox trước đây và người cao tuổi.
• Không được phân tán viên thuốc trong sữa hay đồ uống có ga.
• Theo dõi công thứcmáu, protein niệu, kiểm tra thính giác và thị lực được theo dõi 12 tháng một lần trước và sau khi điều trị.
• Nếu nghi ngờ có phản ứng da nghiêm trọng, hãy ngừng sử dụng ngay lập tức và không tiếp tục sử dụng.
• Nếu transaminase huyết thanh của bệnh nhân tăng cao nghiêm trọng hoặc kéo dài, hãy thay đổi liều hoặc ngừng điều trị.
• Không dùng cho bệnh nhân không dung nạp với các thành phần galactose, thiếu hụt men lactase trầm trọng và rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Hướng dẫn bảo quản

Thuốc nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

Thông tin mua thuốc Exjade 250

Nơi bán thuốc

Tính đến thời điểm hiện tại, Exjade 250 đã có mặt rộng rãi tại các trung tâm y tế, nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP của Bộ Y tế. Do đó, người bệnh có thể dễ dàng mua thuốc Exjade 250 trực tiếp tại HiThuoc.com hoặc bất kỳ nhà thuốc nào mà giá bán tùy theo đơn vị thuốc.

Gía bán

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank