Thuốc Forxiga điều trị đái tháo đường tuýp 2

Thuốc Forxiga là gì?

Thuốc Forxiga là thuốc ETC được chỉ định cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường týp 2 nhằm kiểm soát đường huyết.

Tên biệt dược

• Tên đăng ký là Forxiga.

Dạng trình bày

• Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

• Thuốc được đóng gói theo: Hộp 2 vỉ x 14 viên.

Phân loại

• Thuốc Forxiga là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

• Số đăng ký là VN3-2-15.

Thời hạn sử dụng

• Thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc được sản xuất tại Bristol-Myers Squibb
• Địa chỉ: 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 USA.

Thành phần của thuốc Forxiga

• Thuốc FORXIGA 5mg: Mỗi viên chứa dapagliflozin propanediol monohydrat tương đương với 5 mg dapagliflozin. Tá dược: Mỗi viên chứa 25 mg lactose khan.
• Thuốc FORXIGA 10mg: Mỗi viên chứa dapagliflozin propanediol monohydrat tương đương với 10 mg dapagliflozin. Tá dược: Mỗôi viên chứa 50 mg lactose khan.

Xem thêm: Thuốc Forxiga 10mg (Dapagliflozin): Công dụng và liều dùng

Công dụng của thuốc Forxiga trong việc điều trị bệnh

Thuốc Forxiga được chỉ định cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường týp 2 nhằm kiểm soát đường huyết.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Forxiga

Cách sử dụng:

• Dùng thuốc Forxiga theo đường uống.

Đối tượng sử dụng:

• Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.

Liều lượng

Đơn trị liệu và tri liêu phối hơp bổ sung

• Liều khuyến cáo của thuốc Forxiga là 10mg dapagliflozin, 1 lần/ ngày trong đơn trị liệu hoặc trong trị liệu phối hợp bổ sung với thuốc làm giảm glucose trong máu khác kể cả insulin. Khi sử dụng phối hợp Forxiga với insulin hoặc với một thuốc kích thích tiết insulin như sulfonylurê, cần sử dụng liều thấp insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Người lớn suy chức năng thận

• Hiệu quả của dapagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận, hiệu quả của thuốc giảm ở bệnh nhân suy thận trung bình và gần như không hiệu quả ở bệnh nhân suy thận nặng. Không khuyến cáo sử dụng thuốc Forxiga cho bệnh nhân suy thận trung bình đến suy thận nặng (độ thanh thải creatinin [CrCl] < 60 ml/phút hoặc độ lọc cầu thận ước tính [eGFR] < 60 ml/phút/1,73 m2.

Người cao tuổi (> 65 tuổi)

• Nhìn chung, không khuyến cáo điều chỉnh liều theo độ tuổi. Nên xem xét chức năng thận và nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn.Do kinh nghiệm điều trị ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên còn hạn chế, không khuyển cáo bắt đầu điều trị với thuốc Forxiga.

Suy gan

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg. Nếu dung nạp tốt, cỏ thể tăng liều đến 10 mg.

Chống chỉ định thuốc Forxiga

Quả mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc Forxiga

Tác dụng phụ của thuốc Forxiga

Thường gặp, ADR > 1/100: 

• Viêm âm hộ – âm đạo, Ngửa âm hộ – âm, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Đau lưng
• Tiểu khó
• Rối loạn lipid máu.

Ít gặp:

• Ngứa âm đạo
• Giảm thể tích tuần hoàn
• Tăng tiết mồ hôi
• Tiểu đệm.

Rất thường gặp:

• Hạ đường huyết.

Xử lý khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, nên bắt đầu điều trị hỗ trợ tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Việc loại trừ dapagliflozin qua lọc máu chưa được nghiên cứu.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Forxiga

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Forxiga đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Forxiga

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Forxiga

Nơi bán thuốc

Liên hệ chúng tôi hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Forxiga.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Xem thêm: Thuốc Forxiga công dụng và cách dùng

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Tăng bài tiết glucose qua nước tiểu (glucuresis) do dapagliflozin có liên quan đến giảm năng lượng và giảm cân. Ức chế sự đồng vận chuyển glucose và natri do dapagliflozin cũng liên quan đến lợi tiểu nhẹ và tăng natri niệu thoáng qua.

Dapagliflozin không ức chế các yếu tố vận chuyển glucose quan trọng để vận chuyển glucose vào mô ngoại biên và đặc hiệu trên SGLT2 > 1,400 lần so với SGLT1 là yếu tố vận chuyên chủ yếu để hấp thu glucose ở ruột.

Dược động học

Hấp thu

• Dapagliflozin hắp thu tốt và nhanh sau khi uống. Nồng độ dapagliflozin tối đa trong huyết tương (Cma.) thường đạt được trong vòng 2 giờ sau khi uống thuốc lúc đói. Trung bình nhân Cmax va AUC, ở trạng thái ổn định sau khi uống dapagliflozin 10 mg, 1 lần/ ngày tương ứng là 158 ng/ml và 628 ng giờ/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống của dapagliflozin sau khi dùng liều 10 mg là 78%. Dùng thuốc với bữa ăn giàu chất béo làm giảm Cmax của dapagliflozin đến 50% và kéo dai Tmax khoảng 1 giờ, nhưng không ảnh hưởng đến AUC so với dùng thuốc khi đói. Những thay đỗi này không có ý nghĩa lâm sàng. Do đó, thuốc FORXIGA có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Phân bố

• Dapagliflozin gắn kết với protein khoảng 91%. Gắn kết protein không bị ảnh hưởng do các tình trạng bệnh khác nhau (như suy gan hoặc suy thận). Thể tích phân bố trung bình của dapagliflozin ở trạng thái ổn định là 118 lít.

Chuyển hóa và thải trừ

• Dapagliflozin chuyển hóa mạnh và chủ yếu thành dapagliflozin 3-O-glucuronid là chất chuyển hóa không có hoạt tỉnh. Dapagliflozin 3-O-glucuronid hoặc các chất chuyển hóa khác không đóng góp vào tác dụng giảm glucose máu. Dapagliflozin 3-O-glucuronid được tạo thảnh thông qua UGT1A9, một enzym có ở gan và thận, và sự chuyển hóa qua CYP là con đường thanh thải thứ yêu ở người.
• Thời gian bán thải trung bình của dapagliflozin ở người khỏe mạnh là 12,9 giờ sau khi uống liều dapagliflozin 10 mg.

Ảnh hưởng đối với người đang vận hành tàu xe và máy móc

• Thuốc FORXIGA không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy. Bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng dapagliflozin phối hợp với sulfonylurê hoặc insulin.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú

* Thời kỳ mang thai: 

• Chưa có dữ liệu về sử dụng dapagliflozin ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính trên thận đang phát triển ở giai đoạn tương ứng với 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ ở người. Do đó, không khuyến cáo sử dụng dapagliflozin trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Khi phát hiện có thai, nên ngưng điều trị với dapagliflozin.

* Thời kỳ cho con bú:

• Chưa biết được dapagliflozin và/ hoặc chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa ở người hay không. Dữ liệu dược lực học/ độc tính trên động vật cho thấy dapagliflozin/ chất chuyển hóa bài tiết vào sữa, cũng như có tác động dược lý đến thú con được nuôi bằng sữa mẹ. Không thể bỏ qua nguy cơ trên trẻ sơ sinh/ trẻ nhỏ. Không nên sử dụng dapagliflozin khi đang cho con bú.

Nguồn tham khảo