Thuốc Revolade 50mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Revolade 50mg là gì?

Thuốc Revolade 50mg là thuốc ETC  được dùng trong điều trị Viêm khớp dạng thấp.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Revolade 50mg

Dạng trình bày

Thuốc Revolade 50mg được bào chế dạng viên nén

Hình thức đóng gói

Thuốc Revolade 50mg đóng gói thành: Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Phân loại

Thuốc Revolade 50mg thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

VN2-527-16

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc Revolade 50mg là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc Revolade 50mg sản xuất tại Glaxo Operations UK Limited

Thành phần của thuốc

• Viên nén 50 mg bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu nâu, khắc chữ “GS UFU” va“50″6 một mặt. Mỗi viên nén bao phim chứa eltrombopag olamine tương đương với 50 mg eltrombopag dạng acid tự do.
• Tá dược:
  Viên nén trần: Magnesi stearate, Mannitol, Microcrystalline cellulose, Povidone, Sodium
  starch glycolate.
  Bao phim: Opadry Brown 03B26716 (chtra Hypromellose, Macrogol 400 (polyethylene
  glycol 400), Titanium dioxide (E171), Iron oxide red (E172), Iron oxide yellow (E172)).

Công dụng của Revolade 50mg trong việc điều trị bệnh

• REVOLADE được chỉ định điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (vô căn) (immune(idiopathic) thrombocytopenic purpura – FTP) mạn tính ở bệnh nhân người lớn kháng trị với các điều trị khác (ví dụ corticosteroid, globulin miễn dịch).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Revolade 50mg

Cách sử dụng

• Revolade 50mg dùng theo đường uống

Đối tượng sử dụng

Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo Revolade 50mg chỉ định của bác sĩ

Liều dùng

• Chế độ liều của REVOLADE phải tính riêng cho từng cá thể dựa trên số lượng tiêu cầu
  của bệnh nhân. Dùng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì số lượng tiểu cầu theo chỉ
  định trên lâm sàng.
• Ở hầu hết các bệnh nhân, sự tăng số lượng tiểu cầu có thể đo được sau 1 – 2 tuần
• Người lớn
  Liều REVOLADE khởi đầu được khuyến cáo là 50 mg một lần mỗi ngày.
  Theo dõi và điệu chỉnh liễu
  Sau liều REVOLADE khởi đầu, chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu > 50.000/4I cần thiết để giảm nguy cơ chảy máu. Không dùng quá liều 75 mg/ngày.
  Nên theo dõi thường xuyên các xét nghiệm lâm sảng về huyết học vả chức năng gan trong suốt quá trình điều trị với REVOLADE và chỉnh liều REVOLADE dựa trên số lượng tiểu cầu như trong Bảng 1. Trong suốt quá trình điều trị với REVOLADE, nên đánh giá hàng tuần công thức máu toàn phần (CBCs), kể cả số lượng tiểu cầu-vã phết máu ngoại vi, đến khi đạt được số lượng tiểu cầu ổn định (> 50.000/HI trong it nhất 4 tuần). Sau đó, hàng tháng nên đánh giá công thức máu toàn phần kể cả số lượng tiểu cầu và phết máu ngoại vi
• Nên sử dụng chế độ liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì số lượng tiểu cầu theo chỉ
  định trên lâm sàng.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Revolade 50mg

Chống chỉ định

• Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tác dụng phụ

• Tính an toàn và hiệu quả của REVOLADE được chứng minh trong hai nghiên cửu ngẫu
  nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược (TRA102537 RAISE và TRA100773B) ở
  người lớn bị xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn mạn tính đã được điều trị trướcđó! Trong
  nghiên cứu RAISE, 197 đổi tượng được chia ngẫu nhiên 2:1, REVOLADE (n412357và.
  giả dược (n=62). Các đối tượng dùng thuốc nghiên cứu đến 6 tháng. Trong nghiên cứu
  TRA100773B, 114 đối tượng được chia ngẫu nhiên và được điều trị đến 42 ngày với
  hoặc giả dược (n=38) hoặc REVOLADE (n=76).
• Hầu hết các phản ứng không mong muốn liên quan đến REVOLADE là nhẹ đến trung bình, xuất hiện sớm và hiếm khi hạn chế việc điều trị.

Thận trọng khi dùng thuốc Revolade 50mg

Thận trọng chung

• Theo dõi chức năng gan. Sử dụng REVOLADE có thể gây các bất thường về xét
  nghiệm gan mật. Trong các thử nghiệm lâm sàng với REVOLADE, đã quan sáttháy-cö
  tăng alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) va.bilirubin
  gián tiếp trong huyết thanh (xem Tác dụng không mong muốn).
• Sự tăng này hầu hết là nhẹ (Mức độ 1-2), hồi phục được và không kèm theo các triệu
  chứng đáng kể trên lâm sảng có thể cho thấy suy chức năng gan. Trong hai nghiên
  cứu có đối chứng với giả dược, các biến có bất lợi tăng ALT đã được bảo cáo ở 5,7%
  bệnh nhân điều trị với REVOLADE và 4,0% bệnh nhân điều trị với giả dược.
• Đo ALT, AST và bilirubin huyết thanh trước khi bắt đầu REVOLLADE, mỗi 2 tuần trong
  giai đoạn chỉnh liều và hàng tháng sau khi chọn được liều ổn định. Đánh giá các xét
  nghiệm huyết thanh bắt thường của gan bằng cách xét nghiệm lặp lại trong vòng 3 đến
  5 ngày. Nếu xác nhận có bắt thường, thi theo dõi các xét nghiệm huyết thanh của gan
  cho đến khi các bắt thường được giải quyết, ồn định, hoặc trở lại mức ban đầu.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

• Eltrombopag không gây quái thai khi nghiên cứu trên chuột cống và thỏ mang thai
  nhưng gây ra tỉ lệ mắc thắp chứng xương sườn cổ (biến dạng phôi thai) và giảm trọng
  lượng thai ở liều gây độc cho mẹ
• Không có các nghiên cứu có đối chứng tốt và đầy đủ của REVOLADE trên phụ nữ có thai. Ảnh hưởng của REVOLADE trên thai người chưa được biết. Chỉ nên dùng REVOLADE trong thời kì mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhỉ.
• Vẫn chưa biết liệu eltrombopag có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên dùng REVOLADE cho các bà mẹ đang cho con bú trừ khi lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với nhũ nhi.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có sẵn dữ liệu liên quan tới tác dung của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
  Khuyên cáo tránh dùng cho các bệnh nhân cảm thấy bị rối loạn thị giác, buồn ngủ, hoặc các rối loạn
  hệ thần kinh trung ương khác.

Xử lý quá liều

• Chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của REVOLADE lên khả năng lái xe hoặc vận
  hành máy móc. Dược lý học của elirombopag không dự báo trước ảnh hưởng bát lợi
  lên các hoạt động như thé. Can chú ý ghi nhớ tình trạng lâm sảng của bệnh nhân và hồ
  Sơ tác dụng không mong muốn của REVOLADE khi xem xét khả năng thực hiện các
  công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức của bệnh nhân

Cách xử lý quên liều

Thông tin về cách xử lý quên liều  khi dùng thuốc Revolade 50mg đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Revolade 50mg đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Revolade 50mg nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thuốc Revolade 50mg có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.

Thông tin mua thuốc Revolade 50mg

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc Revolade 50mg có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại HiThuoc.com hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Revolade 50mg vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank