Thuốc Ribomustin 25 mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Ribomustin 25 mg là gì?

Thuốc Ribomustin 25 mg là thuốc ETC  được dùng trong điều trị Bệnh bạch cầu lympho mạn

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Ribomustin 25 mg

Dạng trình bày

Thuốc Ribomustin 25 mg được bào chế dạng bột pha dung dịch tiêm

Hình thức đóng gói

Thuốc Ribomustin 25 mg đóng gói thành: Hộp 1 lọ x 26ml

Phân loại

Thuốc Ribomustin 25 mg thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

VN2-566-17

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc Ribomustin 25 mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc Ribomustin sản xuất tại Cenexi-Laboratoires Thissen SA
• Địa chỉ: 2-6 Rue De La Papyree, 1420 Braine-L’Alleud, Bỉ

Thành phần của thuốc Ribomustin 25 mg

• Bendamustin hydrochlorid dạng bột vi tinh thể, màu trắng để hoàn nguyên và pha loãng thành dung dịch truyền tĩnh mạch.
• Lọ chứa 25 mg bendamustin hydrochlorid, tương đương 22,7 mg bendamustin.
• Lọ chứa 100 mg bendamustin hydrochlorid. tương đương 90,8 mg bendamustin.
• 1 ml dịch đậm đặc chứa 2,5 mg bendamustin hydrochlorid khi được hoàn nguyên theo Hướng dẫn sử dụng và xử lý.

Công dụng của Ribomustin 25 mg trong việc điều trị bệnh

• : Điều trị bước một cho bệnh bạch cầu lympho mạn (giai đoạn B hoặc C theo Binet) ở bệnh nhân không thích hợp hóa trị phối hợp với fudarabin.
• : U lympho không Hodgkin thể diễn tiến chậm ở bệnh nhân bệnh tiến triển sau điều trị với rituximab hoặc hóa trị phối hợp với rituximab.
• : Điều trị bước một cho đau tủy (phân loại Durie-Salmon giai đoạn II có tiến triển hay giai đoạn HI) phối hợp với prednison ở bệnh nhân trên 65 tuổi mà không thích  hợp ghép tế bào gốc tự thân và bệnh nhân có bệnh lý thần kinh trên lâm sàng vào thời điểm chẩn đoán mà không thể sử dụng điều trị có bortezomib hay thalidomid.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Ribomustin 25 mg

Cách sử dụng

•  Ribomustin 25 mg dùng tiêm truyền tĩnh mạch trong 30-60 phút.

Đối tượng sử dụng

Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo Ribomustin 25 mg chỉ định của bác sĩ

Liều dùng

• Bệnh bạch cầu lympho man: bendamustin hydrochlorid 100 mg/m2  diện tích bề mặt có thể, vào ngày 1 va ngay 2 clia các chu kỳ, mỗi chu kỳ 4 tuần, tối đa 6 chukỳ.
• U lympho không Hodgkin: bendamustin hydrochlorid 120 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, vào ngày l và ngày 2 của các chu kỳ, mỗi chu kỳ 3 tuần, trong ít nhất 6 đến 8 chu kỳ
  (tối đa 8 chu kỳ).
• Đa u tỷ: bendamustin hydrochlorid 120-150 mg/m? dién tích bề mặt cơ thể, vào ngày 1 và ngày 2, phối hợp với prednison 60 mg/m?diện tích bề mặt cơ thé tiêm tĩnh mạch hay uống từ ngày 1 đến ngày 4 của các chu kỳ, mỗi chu kỳ 4 tuần trong ít nhất 3 chu kỳ.
• Nên trì hoãn hay ngừng điều trị nếu số lượng bạch cầu giảm 3. 000 /uL và/ hoặc số lượng tiểu cầu giảm < 75.000/HL. Có thể tiếp tục điều trị sau khi số lượng bạch cầu tăng > 4.000/uL và số lượng tiêu cầu tăng > 100.000/HL.
• Số lượng bạch cầu và tiểu cầu thấp nhất đo được sau 14-20 ngày, phục hồi sau 3-5 tuần.
  Khuyến cáo nên theo dõi chặt chẽ công thức máu trong khoảng thời gian nghỉ không điều trị

Lưu ý đối với người dùng thuốc Ribomustin 25 mg

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bat kỳ tá dược nào (xem Tá dược)
• Đang cho con bú
• Suy gan nặng (bilirubin huyết thanh > 3 mg/dL)
• Vàng đa
• Suy tủy xương nặng và thay đổi số lượng tế bào máu nghiêm trọng (bạch cầu giảm <
  3.000 /L và/ hoặc tiêu cầu giảm < 75.000/uL)_
• Trải qua đại phẫu dưới 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị
• Nhiễm trùng, đặc biệt đi kèm giảm bạch cầu
• Đang chủng ngừa bệnh sốt vàng

Tác dụng phụ

• Các phản ứng bắt lợi thường gặp nhất khi sử dụng bendamustin hydrochlorid là phản ứng
  bắt lợi về huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu câu), độc tính trên da (phản ứng dị ứng),
  triệu chứng toàn thân (sốt). triệu chứng đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn).

Thận trọng khi dùng thuốc Ribomustin 25 mg

Thận trọng chung

• Suy tủy
  Bệnh nhân được điều trị với bendamustin hydrochlorid có thể bị suy tủy (suy tủy xương).
  Khi có biến cố suy tủy do điều trị, nên theo dõi bạch cầu, tiêu câu, hemoglobin và bạch cầu trung tinh va đánh giá lại trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị tiếp theo. Trước khi bat đầu chu kỳ điều trị tiếptheo, khuyến cáo cần đạt được các thông số sau đây: số lượng bạch cầu > 4.000/uL và số lượng tiểu cầu > 100.000/uL. Suy tủy do điều trị có thể cần điều chỉnh liều và/hoặc trì hoãn liều. Không nên dùng ribomustin khí bị suy tủy nặng hoặc thay đổi số lượng tế bào máu nghiêm trọng.
• Nhiễm trùng
  Đã có báo cáo về nhiễm trùng, bao gồm viêm phổi và nhiễm khuẩn huyết, Trong vài trường hợp hiếm gặp, nhiễm trùng liên quan với tình trạng cần phải nhập viện, sốc nhiễm trùng và tử vong. Bệnh nhân suy tủy sau điều trị với bendamustin hydrochlorid thì dé bị nhiễm trùng. Bệnh nhân bị suy tủy sau điều trị với Ribomustin được khuyênliên hệ với thầy thuốc nếu có những triệu chứng hay dấu hiệu nhiễm trùng, bao gồm sốt hay triệu chứng của đường hô hấp.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai
  Không đủ dữ kiện về việc sử dụng Ribomustin ở phụ nữ có thai. Trên các nghiên cứu tiền lâm sàng, bendamustin là chất gây độc phôi /thai, sinh quái thai và gây độc gen (xem Thông tin tiền lâm sàng). Phụ nữ có khá năng mang thai phải dùng các biện pháp tránh thai hiệu quả trước, trong và một tháng sau khi điều trị với Ribomustin.
  Trong thời gian mang thai, không nên sử dụng Ribomustin trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Người mẹ nên được biết về nguy cơ đối với thai. Nếu điều trị với Ribomustin là hoàn toàn cần thiết trong lúc đang mang thai hay nếu có thai trong khi đang điều trị, bệnh nhân nên được biết về nguy cơ cho đứa trẻ chưa sinh ra và nên được theo dõi cẩn thận. Nên xem xét khả năng tư vấn về di truyền.
• Phụ nữ cho con bú
  Chưa rõ bendamustin có đi qua sữa mẹ hay không, vì thế chống chỉ định Ribomustin khi đang cho con bú (xem Chống chỉ định). Phải ngừng cho con bú trong quá trình điều trị với Ribomustin.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa tiễn hành các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành
  máy móc. Tuy nhiên, mất điều hòa vận động, bệnh lý thần kinh ngoại vi và ngủ gà đã
  được báo cáo khi điều trị với Ribomustin (xem Tác dụng không mong muốn). Nên hướng
  dẫn bệnh nhân tránh những công việc mang tính nguy hiểm như lái xe và vận hành máy
  móc nếu họ có những triệu chứng nêu trên.

Xử lý quá liều

• Không có chất đối kháng đặc hiệu. Có thể thực hiện ghép tủy xương và truyền. các chế
  phẩm máu (tiểu cầu, hồng cầu lắng) hoặc sử dụng các yếu tố tăng trưởng tạo huyết như là
  những biện pháp xử trí hiệu quả để kiêm soát tác dụng phụ về huyết học. Bendamustin
  hydrochlorid và các chất chuyên hóa bị thâm tách với mức độ nhỏ.

Cách xử lý quên liều

Thông tin về cách xử lý quên liều  khi dùng thuốc Ribomustin 25 mg đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Ribomustin 25 mg nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thuốc Ribomustin 25 mg có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc Ribomustin 25 mg có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại HiThuoc.com hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ribomustin 25 mg vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank