Thuốc Sintopozid: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Sintopozid là gì?

Thuốc Sintopozid là thuốc ETC được chỉ định điều trị:

• tế bào nhỏ
• U nguyên bào tinh hoàn
• Bệnh bạch cầu cấp tính, để gây thuyên giảm hoàn toàn trong tái phát và hỗ trợ cho thuyên giảm hoàn toàn
• Bệnh u lympho ác tính Hodgkin và không Hodgkin
• Bệnh bạch cầu tủy xương cấp tính

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Sintopozid.

Dạng trình bày

Thuốc Sintopozid được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền.

Quy cách đóng gói

Thuốc Sintopozid này được đóng gói ở dạng: Hộp 1 lọ 5ml.

Phân loại thuốc

Thuốc Sintopozid là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Sintopozid có số đăng ký: VN-18127-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Sintopozid có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Sintopozid được sản xuất ở: S.C. Sindan-Pharma SRL

11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip code 011171, Bucharest Rumani.

Thành phần của thuốc Sintopozid

Mỗi 1 ml dung dịch chứa 20 mg Etoposide

Mỗi ống 5 ml có chứa 100.0 mg Etoposide.

Tá dược: Polysorbat 80, Absolute Ethanol, anhydrous Citric acide, Macrogol 400.

Công dụng của thuốc Sintopozid trong việc điều trị bệnh

Thuốc Sintopozid là thuốc ETC được chỉ định điều trị:

• tế bào nhỏ
• U nguyên bào tinh hoàn
• Bệnh bạch cầu cấp tính, để gây thuyên giảm hoàn toàn trong tái phát và hỗ trợ cho thuyên giảm hoàn toàn;
• Bệnh u lympho ác tính Hodgkin và không Hodgkin
• Bệnh bạch cầu tủy xương cấp tính

Hướng dẫn sử dụng thuốc Sintopozid

Cách sử dụng

Thuốc Sintopozid được dùng theo đường truyền tĩnh mạch chậm.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Đối với người lớn và bệnh nhân cao tuổi: Liều chỉ định của Sintopozid hàng ngày là 50-100 mg/m², truyền tĩnh mạch chậm (30-60 phút) trong vòng 1-5 ngày liên tục, phù hợp với đợt điều trị. Tổng liều không vượt quá 400mg/m² cho cả đợt điều trị.

Liều Sintopozid cần điều chỉnh phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng, huyết học và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Do etoposid có thể gây ức chế tủy xương, liều lặp lại không được dùng trước 21 ngày. Không được bắt đầu liều điều trị mới khi chức năng huyết học chưa phục hồi.

Nồng độ của dịch truyền không được vượt quá 0.25mg/ml để tránh bị tủa.

Trường hợp suy thận: Đối với bệnh nhân suy thận, nên giảm liều vì Sintopozid thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không đổi.

Đối bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận, liều khởi đầu cần thay đổi tùy thuộc vào các chỉ số thanh thải creatinin như dưới đây:

Không có các dữ liệu về liều ở bệnh nhân với mức thanh thải creatinin <15ml/phút. Trong những trường hợp này cần phải giảm thêm liều.

Đối tượng trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em vẫn chưa có số liệu cụ thể. Vì vậy thuốc không được sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Sintopozid

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với etoposide hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Suy gan nặng
• Ức chế tủy xương nghiêm trọng (số lượng bạch cầu <2000/ mm³ hoặc số lượng tiểu cầu <75000/ mm³)
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú

Tác dụng phụ của thuốc

Các phản ứng bất lợi sau đã được báo cáo như sau:

• Ức chế tủy xương: là phản ứng bất lợi chính và cũng là yếu tố giới hạn liều, biểu hiện chủ yếu là chứng giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, hiếm khi xuất hiện bệnh thiếu máu. Chỉ số bạch cầu đạt được giá trị nhỏ nhất trong 7 -14 ngày sau khi bắt đầu điều trị và sự phục hồi chức năng của tủy sống thường quan sát được trong 20 – 22 ngày.
• Ngộ độc dạ dày xuất hiện thường xuyên hơn cùng với triệu chứng buồn nôn và nôn. Triệu chứng này xảy ra ở 32 – 43% của bệnh nhân và thường được kiểm soát bằng thuốc chống nôn. Chứng chán ăn quan sát thấy ở 10 – 13% bệnh nhân, viêm miệng: 1 – 6%. Tiêu chảy 1- 3%. Chứng viêm thực quản cũng có thể xuất hiện.
• Sự rụng tóc (báo cáo ở 8 – 66% bệnh nhân), thường có hồi phục và phụ thuộc vào liều dùng.
• Giảm huyết áp động mạch có thể xuất hiện ở 1- 2% bệnh nhân, khi Sintopozid được đưa vào tĩnh mạch quá nhanh (ít hơn 30 phút).

* Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Không có thông tin về dùng Sintopozid quá liều. Các độc tính về huyết học và đường tiêu hóa có thể là biểu hiện chủ yếu của quá liều. Việc điều trị cần dựa vào triệu chứng và để hỗ trợ. Không có thuốc giải độc cụ thể.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Sintopozid đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Sintopozid đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Sintopozid ở HiThuoc.com hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Sintopozid thuộc nhóm chống ung thư và điều hòa miễn dịch, dẫn xuất p- phyllotoxin.

Mã ATC: L01C B01.

Sintopozid là dẫn xuất bán tổng hợp của podophyllotoxin. Tác dụng độc tế bào dựa trên sự ức chế topoisomerase II, là 1 enzyme cắt sợi DNA trong quá trình nhân bản, sao chép và sửa chữa. Sintopozid làm ổn định phức hợp được tạo bởi sự tiếp cận của đơn vị protein của enzyme tới nhóm 5 – phosphate của phân đoạn DNA tách ra. Sau đó, khả năng sửa chữa của các phân tử đoạn đôi DNA bị giảm bớt.

Dược động học

Sau khi truyền tĩnh mạch, nồng độ Sintopozid huyết tương đạt tối đa và diện tích dưới đường cong của nồng độ huyết tương trong thời gian đó biến thiên lớn.

Sintopozid liên kết với protein huyết tương 97% in vitro và được chuyển hóa qua gan. Thể tích phân bố biểu kiến trung bình là 0.36 l/kg. Nó được phân bố chủ yếu trong gan, thận, cơ tim, lá lách, và ruột, thấm qua ít vào dịch não tủy.

Thời gian bán thải của Sintopozid trong huyết tương là 8.1 giờ. Nó được bài tiết trong nước tiểu, 52% dưới dạng không đổi. Trong suy thận, thanh thải Sintopozid tương quan với độ thanh thải creatinin.

Thận trọng

• Ức chế tế bào tủy xương
• Sự thoát mạch
• Suy gan
• Suy thận
• Trẻ em
• Người cao tuổi

Tương tác thuốc

Phối hợp thuốc không được khuyến khích: Phối hợp đồng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương: thuốc giảm đau, thuốc chống lo âu, thuốc ngủ Barbiturat và các thuốc ngủ khác, rượu và nước giải khát có cồn, thuốc kháng Histamin H1, chống ức chế gây an thần, thuốc an thần, thuốc giảm đau Opioid, clonidine – làm tăng nguy cơ ức chế đối với hệ thần kinh trung ương.

Những thuốc kết hợp đưa vào trong đơn: Cyclosporine tăng nguy cơ ức chế miễn dịch. Các biểu hiện giả u lympho đã được thông báo trong trường hợp sử dụng đồng thời. Chỉ định thuốc này đồng thời với vaccine giảm hoạt tính (Attenuated live vaccine) có thể phát triển viêm nhiễm nặng, trong vài trường hợp có thể gây tử vong.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Sintopozid, như những thuốc chống ung thư khác, chống chỉ định cho phụ nữ có thai và thời kỳ cho con bú.

Hiện chưa biết Sintopozid có tiết ra cùng sữa mẹ hay không. Không được cho trẻ bú mẹ trong thời khi mẹ điều trị bằng Sintopozid.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sintopozid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng thiết bị khác, nhưng cần xem xét đến những nguy cơ liên quan đến điều kiện lâm sàng và các phản ứng bất lợi đối với bệnh nhân. Sản phẩm thuốc này chứa cồn.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank